唐山食品检验无菌室报价信赖推荐「济南兰桥净化」
应该引起注意的是:无尘车间并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资。但无尘车间的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。


大风量对空气处理机组的强度是个考验,目前市面上常见的空气处理机组的都是采用铝合金框架结构、方钢结构的比较多,如果面板的厚度和框架的强度不够,容易造成空气处理机组变形。和普通舒适性空调的满足人员舒适的要求不同,无尘车间的温湿度控制的精度是为了满足工艺要求,如在某些电子产品的制造中,对温湿度的控制要求非常严格。所以对空气处理机组的强度要求较高。 在这种大风量,大压头的情况下,对机组的漏风率也是一种考验,无尘车间用空气处理机组的漏风率越低,为客户节省的能源就越多,运行费用就越低。


无菌生产车间对人员的要求

  只有经过批准,经过专门培训的人员方可进入无菌操作区内,无论何时均需遵守这个原则。例如非无菌操作区的人员和外来参观者需进入该操作区时,必须经过有关部门批准。

   进入无菌操作区的所有人员必须穿无菌服,无菌服系指防静电的长纤维制成的洁净工作服,清洗以后经过湿热灭菌处理的工作服。该无菌服多常用连体猴服,备有一头罩,上下相连,袖口和脚口可以收拢。此无菌服用防静电、不起毛的织物制成。影响臭氧杀菌的因素有湿度、温度、新鲜空气量、臭氧发生量、臭氧杀菌时间等,可同步对空气、物体表面、水消毒。人员每次进入无菌操作区都应更换清洁灭菌服。进入无菌操作区的人员使用的袜套和鞋面的材质要求同上。人员每次进入无菌操作区都应该更换灭菌袜套,鞋子每星期灭菌1次或用消毒剂消毒。进入无菌操作区的人员应戴上用不起毛材料做成的经过湿热灭菌的无菌口罩。口罩应罩住整个鼻部和嘴部,防止口沫和落屑。进入无菌操作区以后不能用手接触口罩,如已接触,应将手消毒。用过的口罩应丢弃在该区更衣单元内的缓冲室外侧特定的弃物桶中。

  无菌操作区内人员应保持双手卫生,人员的指甲修剪整齐并保持清洁。不要使用指甲油或其它可能散落微粒子的化妆品。在下述情况下必须***洗手、消毒:

(1)进入无菌操作区前;

(2)开始操作前;

(3)手弄脏后。

  人员在无菌操作区内应戴好已经过灭菌处理的一次性乳胶手套,操作过程中应经常用70%~75%乙醇消毒手套表面。破损的手套要及时更换,使用过的手套应弃于缓冲室外侧特定的废物桶中。

  无菌操作区的操作人员按照程序更衣,再经无菌操作区人员缓冲室进入无菌操作区。人员离开无菌操作区时,脱下鞋子放在缓冲室内间专门放鞋子的地方。将口罩手套放入外间废物桶内,工作服、头套、袜套脱在缓冲室外间,放入洗衣袋中。

 


SC认证现场核查的范围|济南兰桥净化

生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度,查验试制产品检验合格报告。

1,在生产场所方面:核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

2,设备设施方面:生产设备设施清单与现场一致,符合规定并满足生产需要,自行对原辅料及出厂产品进行检验的具备规定的检验设备设施并满足检验需要

3,在设备布局和工艺流程方面:符合规定要求,并能防止交叉污染。

4,人员管理方面:配备申请材料所列明的管理人员及***技术人员;建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;并取得健康证明

5,管理制度方面:进货查验记录,生产过程控制,出厂检验记录,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故处置,审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度。

6,在试制产品检验合格报告方面:根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定,核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。


济南兰桥净化工程有限公司
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