食品包材无菌车间|食品添加剂无菌车间|济南兰桥净化

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食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷菌。食品无尘无尘无菌包装的物料杀菌到目前为止主要是热力杀菌，其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种，物料的冷杀菌方法 主要指紫外线和微波杀菌。超高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下，对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。由于它具有许多优 点，特别是可以解决既能杀0死产品中的微生物，又可较好的保持食品品质与营养价值这对矛盾，现已广泛应用于牛乳、果汁及果汁饮料、豆乳、茶、酒、矿泉水及其 它产品的生产。

对超高温杀菌有蒸煮味的物料可采用高温短时杀菌，在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行杀菌处理，此种方法可较好保持产品的营养、风味，其典型应用是对牛乳制品的杀菌以及部份蔬菜制品杀菌。

物料的冷杀菌方法是指根据不同场合各种杀菌剂或紫外线杀菌、辐射杀菌、微波照射杀菌等以达到杀菌目的。利用微波杀菌的效果在酱油、啤酒、牛乳等方面已得到较好验证，只是用于大规模生产的部分技术难题尚未解决。

SC食品洁净车间|纯净水灌装净化车间|济南兰桥净化

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无菌制造对工业气体的要求

　　在无菌制造的操作区内还要使用的其它气体，其固体微粒子和微生物同样应具有高度的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表面相接触的其它气体（例如用于净化和保护目的的气体），如参与制造工艺的N2和CO2 气体均应经过除0菌过滤处理。此外，在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。此外，在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　非无菌的净化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内，也应具有与净化空气相同的质量。区域内使用的压缩空气也不得含有油或油的蒸汽成分。

　　除无菌操作区需要送入高质量的净化空气外，有些设备的内部也需要送入高质量的过滤空气，特别是在设备内空气将与无菌物料，或要求微生物和粒子含量很低的物料相接触的情况。例如，在冻干机真空干燥处理药品的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器的通气口、注射0用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使用除0菌过滤器，以确保为完成设备的工艺过程与无菌制品相接触的空气是无菌的，不会在设备处理药品的同时对药品造成污染。同样，进入装有无菌液体的容器内的空气也应经除0菌过滤。（三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：５～５０度，控制的湿度范围为：５０～９０％。进入装有具有高度微生物学质量要求的物料的贮罐内的空气，也须经除0菌过滤，且必须使过滤器处于干燥状态，以防因潮湿使过滤器堵塞或被微生物穿透。通常，使用向过滤器供热（干燥）和使用疏水性过滤器（包括各类贮罐、大体积的容器、灭菌设备的腔室使用的呼吸过滤器）两种预防方法来避免上述情况发生。

二三类器械净化车间|威海医用耗材洁净车间|济南兰桥净化

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药品瓶盖净化车间|一次性器械净化车间|GMP车间设计施工

恒温恒湿车间实验室设计分类

高温实验室30-80℃

1、低湿度要求，相对湿度﹤50％RH

2、高湿度要求，相对湿度﹥80％RH

低温实验室10-15℃

1、 没有相对湿度要求

2、 有相对湿度要求，相对湿度控制范围30-50％