CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，医疗器械CE认证，CE还是欧共体许多国家语种中的'欧共体'这一词组的缩写，CE认证，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEiIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEiIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，PED认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证的优势

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指i定机构帮助是一个既省时、省力，个人防护设备CE认证，又可减少风险的明智之举；

●获得由欧盟指i定机构的CE认证证书，可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

●在面临诉i讼的情况下，欧盟指i定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

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