无菌灌装设备，指将灭菌的物品在无菌环境中包装的设备。如无菌塑袋灌装机。

无菌灌装机必须达到如下要求：
1．使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装，并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时，包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性。
2．容器与产品接触的表面在灌装前必须经过灭菌，灭菌的效果与灭菌前容器表面的污染程度有关。
3．在灌装过程中，产品不得受到来自任何设备部件或周围环境等外在条件的污染。
4．封合必须在灭菌区域内进行，防止微生物的污染。