白血之病房室温242，风速0.15~0.3/m/s，相对湿度60%以下，洁净度为百级，同时应使送入的尤为洁净空气首先到达患者的头部，使口鼻呼吸区在送风侧，采用水平流较好。烧致伤病房经菌浓度测定表明，采用垂直层流对开放有明显的***性，层注速度0.2m/s，温度28~34，洁净度为千级。负载热穿透试验：试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做至大与至小装载方式试验，判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，各测点受热温度FH>。呼吸部位病房在国内很少见，这种病房对室内温湿度要求比较严格，温度控制在23~30，相对湿度40~60%，各病房可根据病者自身调节，洁净度控制在10~10000级之间，噪声小于45dB(A)，人员进入病房应经过更衣，吹淋等人身净化，病房内保持正压。

制品包装的气密性：--真空保持法(抽真空、全压塞、轧盖、注水试验)；--真空外露法(常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验)；--电真空检漏；--设备自动检漏。七、配制工艺设备与管道系统基本要求：需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露计量装置准确，不会对系统造成污染材质化学稳定性好，接触药液的表面光滑系统清洗、消毒功能好搅拌密封严密，不会对配料造成污染阀门、管路连接严密，装卸方便系统应方便进行在线清冼(CIP)、灭菌(吸吮)配制工艺设备与管道系统的清洁验证。厂房装修对无尘车间中对光源有特殊要求的车间，如：显像管厂的荧光粉涂敷间、半导体厂房中的光刻间，为了防止感光材料的感光，必须使用黄色或红色光源的，应满足其特殊要求选用黄色荧光灯管或低压钠灯，黄色荧光灯管也有两种，一种为灯管内壁涂黄色荧光粉。

灌装封口设备高灵活性：--装量准确，精度好，装量检测方便；安装：施工准备→吊装制作(包括下料、调直、成形、除锈刷油等)→现场吊点布置→半成品运至现场组装间→风管组装(包括清洗合格的阀部件)→封闭端口测量配管(再按制作工序制作配管)→运至现场组装成封闭系统。--速度满足生产规模要求；--分装部件可在线/离线清洗灭菌；--瓶转送系统稳定，对玻璃容器损害程度低；--灌药时无外溢、带药等现象并有无药止灌功能；--加塞位置准确；--轧盖松紧适中，产品密封性好。灌封重量监测系统在设备至低速时进行静态充填重量检测。完全的生产能力控制：在生产速度下对所有产品进行重量控制(灌装前后设置电子称)人工检测时应尽量加大检测频率。

二、无菌药细菌内毒之素控制：去除方法：超滤(液体原料)、高温(大于180C)、酸碱处理(硫酸溶液等)、注入用水洗涤(胶塞处理)、活性炭吸附等。三、洗涤与干热灭菌验证：洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差，运行时洁净区对灭菌机不宜有正压(难以达到高温)；关机时反之，以保持洁净度，玻璃瓶洗涤效果验证标准：溶液污染瓶的洗涤效率=减少量>3(对数单位)，洗涤内包材的主要目标为去除执原。(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求，安装应牢固、垂直，与墙体的连接处应进行密封。