九、洁净(无菌)衣的洗涤与消毒灭菌确认：检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，苏州无尘车间装修，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，但在无菌药生产过程中，这种做法存在污染的风险，无尘车间装修怎么样，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。



二、空调、通风和净化：为满足P2实验室温湿度要求，宜配备机械空调通风系统，有特殊要求的可增设设计要求，如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。这方面，应重点处理好以下几个问题：1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒，无尘车间装修推荐，性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。2、生物安全柜与排风系统连接：I级排风比例置顶，密闭连接。II级A型排风比例30%，可排到房间或设置局部排风罩。B1型排风比例70%，无尘车间装修要求，密闭连接。B2型排风比例置顶，密闭连接。



三、安全设备(道屏障)：1、任何时候都要使用正确保养的生物安全柜、尤好是二级生物安全柜、或其他合适的人员防护设施、或物理遏制装置。a.确定可能形成传播性气溶胶或溅出物的实验过程，包括离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波、开启装有传播源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵组织。b.涉及高浓度或大体积的传播源时，若选用密封转头或带安全罩的离心机，若转头或安全罩仅在生物安全柜中打开，则可在开放实验室内离心。



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