对于制药厂GMP净化车间工程，改造厂房工程普遍存在以下情况：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

7.工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，的空调净化安装已成为必然趋势。

B级洁净区  

      洁净操作区的空气温度应为 20－24℃  

      洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

      房间换气次数：≥25次/h

      压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

      过滤器的检漏大于99.97%  

      照度：＞300lx-600lx

      噪音：≤75db(动态测试)

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。欢迎大家来电咨询！

GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，的空调净化安装已成为必然趋势。