通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,的空调净化安装已成为必然趋势。
GMP无尘车间:
GMP无尘车间是制药行业按照企业的强制性要求在无菌药品、、生物制品、血液制品、中药制剂五大生产领域按照食品药品监督管理局的规定设置的。国内常用的GMP净化车间有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间,等。
GMP无尘车间不仅指其生产车间和辅助车间的空气洁净度(单位尘粒数)。功能车间还具有控制生活颗粒物(如单细胞藻类、真菌、原生动物、细菌和病毒等)污染,实现无菌、清洁环境的重要功能。GMP无尘车间坚持“安全、有效、质量控制”的设计和施工原则,确保药品生产安全的。
过滤器现场安装
液槽过滤器的现场安装,不同于普通过滤器的安装,这一点往往会忽视。
如果说上面所谈到的箱体、框架、过滤器等均没有问题,而安装不规范,不到位,则仍然会有,因此找正规施工单位合作非常必要,安装质量上更有保障。
净化工程安装人员必须经过培训,方能从事这关键的安装操作。
正确的安装方法
(1)安装时必须2人(大规格的需要2人以上)配合进行安装。
(2)安装人员应带手套,避免污染过滤器表面。
(3)箱体上设固定限位装置见图8。
(4)过滤器应举过头,水平而缓慢地沿限位装置向上推,切入液槽位置。
(5)固定过滤器时,收紧螺母受力要均匀和对称。
(6)对于百级框上的液槽过滤器安装,因其为上装式,较为容易(注意:框架上必须同样加设限位装置)。