冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估；

6.运输zui长时限验证。

监测系统验证的项目至少包括

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，国家食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，gsp医用冷藏箱，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。

6大特性：1.密封性：内、外食品级材质聚丙0烯（PP），高密度聚氨酯(PU)发泡保温层，密封圈采用橡胶材料，密封性超0强。

2.环保性：进口食品级PE材料（中间填充层为聚氨酯(PU)发泡），无毒无味，安全放心。

3.保冷保温性：一系列的产品都有自己标配的冰盒，适宜的空间间隔，适用于各种中远距离低温药品运输时效性更长。

4.耐热耐冷性：PU发泡材料，导热系数0.019W/m?K，比市面普遍的0.024 W/m?K低21%，意味着保温层同厚度的情况下，保温能力更强，并通过国家检测认证。

5.耐用性：要具有***的耐冲击性，重压或撞击时不易碎裂。

6.多功能性：适用于户外无源情况下携带、运输各种疫苗、试剂、血液样本、药品等生物制品及食品冷链运输。

gsp医用冷藏箱-怀众保温箱(推荐商家)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是一家从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“两极之间”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使怀众保温箱在包装项目合作中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！