新版GSP，gsp保温箱采购，对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定：储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：经营规模和品种相适应冷库，储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪；冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。

医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求：

医0药冷库又称“药品冷库”，主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求，是制药厂、医院、药0店、疾控中心、药品经营企业等必备的医0药产品仓储设施，且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范，其建设一直是医0药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求

根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

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