随着社会经济高速发展,人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求,洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的***之一。
交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范
经济飞速发展,国民对于身体健康保健也越来越重视,对于制药行业发展也迎来了发展,但对于制药厂规范也逐渐越来越规范,对于GMP认证,各大厂家净化工程车间也都改造取得了阶段性成果,很多制药企业投入大量资金进行GMP认证,前提是原来的净化车间不规范,不合格。
公司拥有技术***的设计师和***管理人才、施工安装团队,为各类医院、电子厂房、食品、饮料、无菌室、手术室、实验室等企业提供***的洁净技术支持和产品服务,公我们诚邀各界业内朋友为我们的环保净化工程和声学工程事业共谋发展,真诚合作,携手共进!
净化车间洁净处理技术
洁净区内人员数量应严格控制,其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核,对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督;洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置,人、物流走向合理;洁净区内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒;洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域;D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的的地点,并应限定使用区域;洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状态;空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。中净环球净化可提供净化车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。