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实验室通制方式
多台通风柜变频通制系统。
在大型通风系统中,如果采用单台柜独立的定风量排风方式,会导致排风管道太多,管井尺寸不够用或外墙全是管道不美观,一次性投资大。如果采用多台通风设备运用一个定风量通风系统,虽然一次性投资减少了,但是运行不节能,在其中一些通风设备不使用时,其他通风设备的排风量将加大甚至超出正常排风量,影响实验操作,而且风机运行费用也很高,存在一定的弊病。
一、变频调速的优点:
1)电子调风惯的控制面板可以直接安装在柜的上立柱或下座,操作方便、直观。
2)风阀的角度可以O 到90 作任意调整,操作人员可以通过风阀的控制面板的触摸按钮任意设置风阀的角度,风阀会自动保存设定值。
3)电子调风阀可以开关风阀和风机,可以多个风阀联机开关风机,也可以作为变频控制系统中的控制器,向PLC、变频器输出信号来控制变频器的输出,从而控制系统风量,保持柜的风量恒定。
4)电子调风阀同时可以代替照明开美和系统开关等,细胞实验室建设厂家,减少柜上的各种电器设备,提高了操作人员的安全保护。
二、PLC变频控制的优点:
1):采用变频调速,直接调节风量,使无用功减少,提高系统工作效率。
2)节能:变频调速后风机一般以30 ~ 45Hz运行,节能达25% ~ 70%以上,频率越低,节电率越高。
3)延长风机系统寿命:实现真正变频软启动,减少电机启动对电网的冲击和对电机本身的危害,提高电机的寿命和系统的寿命。
4)提高风机运行质量:以往,风机总是处于工频50Hz满速运行,风机的运行质量很低;而采用变频调速后,随风量适时调节频率以调节转速,风机的运行质量大大提高。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
仓储区
1、仓储区应有足够的空间,以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件,应特别注意清洁、干燥,并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、光照)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
3、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存在安全的区域。
4、接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
5、如采用单独的隔离区域贮存待验物料+,待验区应有醒目的标识,实验室建设,且只限于经批准的人员出入不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。
6、通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。
7、质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定微生物和性同位素的实验室还应彼此分开。
8、实验室的设计应确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
9、必要时,应设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。
10、处理生物或性样品等特殊物品的实验室应符合国家的有关标准。
11、实验动物房应与其它区域严格分开,其设计、建造应符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。
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广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域,应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应保持相对负压,应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明,目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域,生物制药实验室建设,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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