风管制作应在相对密封的室内进行,以保证风管制作环境干净、无灰尘、无污染。风管下料时,应特别注意弯头、变径及三、四通的开料,这些异形管极易因下料的失误使得风管拼接后出现缝隙,造成泄漏。根据新版 GMP 要求,为了防止风管拼接缝处积尘,开远药品车间净化工程,影响洁净室洁净度,风管制作时应特别注意矩形风管边长小于或等于900 mm时底面板不应有拼接缝,边长大于 900 mm 时底面板不应有横向拼接缝。
赛赛达净化在长达十几年的行业经验,特别在食品行业,积累了丰富的工程咨询、工程设计、项目管理、设备购置、工程施工及设备安装维护等服务经验,赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持药品生产洁净车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净车间和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
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由于连续监测系统可以做到不间断采样,药品车间净化工程价格,因此系统不会漏掉任何单个的污染事件。连续监测系统的优点在于能提供给药品质量监管部“关键点的每分钟空气质量信息”,可以将极短时间内发生的颗粒事件记录下来。
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