质量管理体系建立步骤？

审核与评审的主要内容一般包括： （1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系iso三体系认证是否覆盖了所有主要质量活动，各iso三体系认证之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；（6）所有职工是否养成了按体系iso三体系认证操作或工作的习惯，执行情况如何。

产品质量认证和质量管理体系认证的概念

1、产品质量认证和质量管理体系认证的不同之处

ISO﹨IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。

2、关于产品质量认证

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》章第二条的定义是：“产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，质量管理体系认证机构，以认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动”。

3、关于质量管理体系认证

质量管理体系认证是指经认证机构依据质量管理体系标准对组织的质量管理体系进行检查、评定、确认并颁发体系认证证书来证明该组织的质量管理体系符合相应标准要求的活动。

体系认证的范围应如何确定？

首先，我们要明确一点，认证的范围应该从哪里参考，直观的就是从咱们的营业执照的经营范围进行选定，超出营业执照的范围，是不会纳入认证范围的，属于超范围违规经营。

其次，体现在营业执照上的范围就一定可以写在证书上吗？是不一定，九江认证机构，因为只有营业执照范围内，实际在生产经营的业务才可以写，同时如果特殊行业产品有资质许可（如：食品生产经营许可、、危化品经营许可、CCC强制认证等）也需要有资质许可才可以纳入到认证范围。审核员会参考我们过往的经营记录如：采购合同、销售合同，比如说研发资料、人员管控、文档管控、设备管控、战略规划、目标执行等材料。

当然后一点，在满足以上范围的条件下，企业还是要看看自身的需求情况，尤其是企业涉及产品的种类多，更需要根据日常生产经营需要，如客户要求，iso14001认证机构，招订单等来确认自己的范围情况。

后提醒我们企业的体系负责人员：范围的确定并不是越大越好，有的时候我们期望要一个大的范围，但是我们不具备符合大范围的生产经营能力，管理体系认证机构，这时审核员可能会与企业沟通缩减范围，所以在确定认证范围的时候还是要多参考人员的意见建议，从而提高认证效率，降低经营风险。

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