无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如注1射剂、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以限制，在这种情况下，提出了卫生学标准，如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。
无菌室(或半无菌室)是洁净区域，应按GMP对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗)，净化实验室设计，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，已确保操作人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。
一、选址
实验室应选择在清洁安静的场所，原理生活区、锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足、通风良好的场所，常州净化实验室，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便检验，距离车间较近的工作场所。
二、实验室
根据生产实际需要，净化实验室施工，一般食品厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：办公室、细菌实验室、理化实验室。
为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数，1常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气，以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。
为获得送入洁净室具有一定状态的空气，净化实验室工程，就需要一整套设备对空气进行处理，并不断送入室内，又不断从室内排出一部分来，这一整套设备就构成了洁净空调系统。
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