械字号新政策,膏贴还能用械字号手续吗
械字号申报条件:
有生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
膏药是否可以申请械字号
是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医了器戒是器械类产品,械字号是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免 益学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
之前因为监管宽泛,有很多膏药走了械字号的手续,今年6月份起随着监管力度罚力度加强,膏药肯定是不能申报械字号的