武汉世纪久海公司-中药材铅检测
药典第四法及第五法的要点梳理:2341第五法药材及饮片(植物类)中禁用药多残留测定法要求以LC-MS/MS和GC-MS/MS 为主要检测手段,检测的药有 33种,共计55个化合物,并规定所有禁用药都不得检出(测定含量低于定量限要求0.01-0.1mg/Kg )。其中,涉及到 LC-MS/MS方法检测的化合物有31种,GC-MS/MS方法检测的化合物有35种,有11种化合物可以用两种方法同时进行检测。2341第四法药多残留测定法中LC-MS法对526种药(包括3种内标化合物)规定了检出限,增加了近370种药,增幅接近250%;GC-MS法增至153种。
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药品理化检测项目包括:颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、外观性状、中药材性状等。
药品安全性检测项目包括:细菌检测、热原检测、异常毒性检测、物质检测、过敏反应检测等。
关于药品检测,中药材铅检测,在2020版《中国药典》四部即可看到相关检验方法、指导原则、标准物质等。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是华中地区为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等方位质量体系服务的第三方检测机构。
作为国家高新技术企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200台(套)和一批在食品、制药、公共卫生环境等相关领域的技术人员。
中药材服务方案
根据《中国药典》等规定的方法对中药材和饮片,植物提取物进行性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、指纹(特征)图谱等质量和品质指标进行测试;开展中药材内源性有害化合物、害元素、药残留AFT、人工色素、微生物等有害物质的检测服务。
性状检测:形状、大小、表面、质地、断面及气味特征。
常规检测:挥发油、鞣质、浸出物、水分、灰分、杂质、酸值、羰基值、过氧化值、粒度、脂肪油残留溶剂、酸败度等。
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