年后开工以来，CEIDI西递接到了不少企业关于开办口罩厂的咨询。在沟通过程中，我们收集了一些大家普遍关心的问题，以及容易被忽略的关键点。针对口罩生产线净化车间的建设要点，小编整理了这如下内容进行科普。

一、关于新建口罩厂的常见问题

问题1：口罩生产车间作为耗材有什么特殊环境要求吗?需要什么洁净等级?

答：口罩作为无菌产品，都应在10万级无菌洁净车间内完成生产。其厂房要求较为苛刻，应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂。然后经过口罩成型——口罩压合——口罩切边——呼吸阀焊接(如有)——耳带点焊——鼻梁条线贴合——呼吸阀冲孔(如有)——包装——灭菌——解析(EO灭菌)方可制造得出成品。

其中灭菌工序对于跨界进行入口罩行业的企业，会是一个门槛。灭菌可以通过委托灭菌，也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般有灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求。

问题2：10万级净化车间是通过什么措施来实现?

答：①

10万级净化车间的特点是尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。另外，微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。②

相同洁净度等级的洁净室压差应保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。③

温度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。

问题3：现在建口罩厂，从施工到投入生产使用，大概需要多久?

答：首先要了解的是无菌口罩至少要在10万级洁净车间生产。施工工期主要根据建设规模而定，并由装修公司安排合适的施工进度计划。根据CEIDI西递建设经验，一般面积在500㎡以内的十万级洁净车间，可在45天内完工;面积在1000㎡以内的十万级洁净车间可在2个月内完工。

另外需要注意的是，为了尽快安排口罩生产，建设方应提前做好生产设备及原材料准备工作。目前口罩生产设备普遍缺货，交期基本要60天左右。

问题4：战线太长了，担心投入的成本打了水漂。

答：以下是CEIDI西递搜集的市场数据供您参考：

①

2015年~2019年中国内地口罩产业高速发展，产值增长率维持在10%以上。2019年中国内地口罩产量超过50亿只，产值达到102.35亿元。从长远来看，市场也许会不断扩大，但这次疫情来临和消去时，口罩市场的供需失衡更为人所关注。

②

中国纺织品商业协会副会长兼秘书长、安全的健康防护用品会长雷利民表示：目前企业生产状况复杂，信息沟通不畅，使得复工率和新投产生产线的进一步情况难以确切了解。预计的产能能否达到还取决于行业的努力和投入。

③

随着企业复工的到来，戴口罩、测体温进公司也成了基本动作。据华创证券分析师张瑜分析，我国第二三产就业人口总计5.3亿人，特殊情况下，仅第二产业+工作人员+交通运输业复工，每天也需要2.38亿只口罩。

④

日前国家发改委会等出台文件明确，已将相关防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资。同时，鼓励地方出台相关支持政策。“请企业不要顾虑，加大生产。”

⑤

疫情袭来，在巨大的需求驱动下，不少口罩生产企业纷纷扩产，更有大量外行跨界。从25万到120万，涨价380%!这是目前一套口罩生产设备的价格;从1.8万到8万，涨价440%!这是口罩原材料熔喷布的价格。

二、口罩及口罩厂的概念普及

①

主体过滤材料为熔喷布，是一种超细静电纤维布，由于静电作用能被吸附在熔喷布表面，无法穿透。

②其他材料：金属(用于鼻夹)、染色剂、弹性材料(用于口罩带)等。

企业应根据所要生产的口罩种类选择滤材的过滤效率以及克重。例如一次性口罩一般选择20g/m²的BFE95熔喷布，但是N95口罩一般用40g/m²，防护效果更好。选择滤材供应商时应注意索要滤材的BFE过滤效率报告，目前国际上比较公认的机构有美国NELSON(尼尔森试验室)和NIOSH(美国职业安全与健康国立研究所)。

此外，如果生产口罩，应关注原材料的生物学相容性。如果供应商能够提供原材料的生物学试验报告(细胞毒、皮肤刺激、迟发型超敏试验)，将能节省口罩成品的生物学评价的时间其费用。