{化妆品功效}
根据《化妆品卫生规范》 的规定，共列出在化妆品组分中禁用的化学物质有421种，限用的化学物质有三百余种。些物质具有强烈的毒性、致突变性、致癌性、致畸性，或者对皮肤、粘膜可能造成明显损伤，或者有特殊的、生化妆品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妆品的配方设计者在组方中使用禁用物质或超量使用限用物质。主要介绍一些禁用和限用的化学物质的毒性及临床表现。






{化妆品功效}

　化妆品开展风险评估的必要性

　　化妆品的风险评估是基于化妆品中的所有原料和风险物质，风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入，利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，有效反映出化妆品的潜在风险。

　　化妆品的风险评估在化妆品的标准规范制定、突发化妆品安全事件、风险交流及化妆品的安全评价中发挥着重要的作用。如在中国香港媒体报道化妆品中检出酞胺和韩国滑石粉中检出石棉等事件发生后，通过积极开展风险评估工作，非特化妆品备案，并在风险评估结果的基础上开展风险交流，科学引导消费者、媒体认识化妆品质量安全问题，为应对突发化妆品质量安全事件提供了有力的技术支撑。

如何设定“质量控制要求”

原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的根本，通常体现在质量控制指标的设定，特殊化妆品备案，除了性状、理化性质外，纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料质量控制要求的重要内容。

对于化学结构明确的单一原料，应当提供纯度要求，如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料，化妆品备案，应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如，对于光果根提取物，光定含量≥40%；对于聚季铵盐-7，国产化妆品备案，固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料，应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料，还应明确其氨基酸序列，如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成，氨基酸序列为GHK。需要注意的是，设定了原料定量控制指标/特征性指标的，同时应明确其检验方法（仅提供方法名称即可）。

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