恒 重 ， 另 有 规 定 外 ， 供 试 连 续 两 次 干 或 炽 灼 后 称重的 差 异 0 . 3 m g 以下的重 量 ；干燥
至 重的第二次及以 后 各次称重 均 应 在 规 定 条 件 下 继 续 干 1 小 时 后 行 炽 灼 至 重的第二次称重 应
继 续 炽 灼 3 0 分 钟 后 行 。
( 3 ) 验 中 规 “按 干 品 （或 无 水 物，或 无 溶 剂 ）计 算 ” 时 ， 另 有 规 定 外 ，应 取 未 经 干 （或未去
水 ，或 未 去 溶 剂 ）的 供 试 行 验 ，并 将 计 算 中的取 用 量 按 检 查 项 下 测 得 干 燥 失 重 （或 水 分 ，或 溶 剂 ）
。
( 4 ) 验 中 的 “空 白 验 ” ， 指在不 加供试 品或以等 量 溶 剂 代供试液 情 况 下，等级净化，按同法 作所得
结 果 ；含 量 测 中 的 “并将滴定 结 果 空 白 验校正 ” ， 指 按 供 试 品 所 滴定液 量 m l)与空白 验
中所 滴定液 量(m l)之 差 行 计 算 。
净化车间
取 供 试 品 1 0袋 （支 ），将 内 容物 分别倒人 经 标
化 的 量 人 式 量筒内，检 视 ，每支装 量 与 标示装 量相比 较，均
不 得 少 于 其 标示量。
凡规定 检 査含量均 匀度 者 ，一 般不再 进 行装 量 检 查。
多剂 量包装 的kou 服溶 液 剂 、 kou服混悬剂、 kou服乳剂和干
混 悬剂照 装 量 检 查 法( 通 则 0942)检 査 ，净化，应 符合规定。
【装量差异】除 另 有 规 定 外 ，单 剂 量包装 的 干混 悬剂照
下述方 法 检 査 ，应 符合规定。
检 査 法 取 供 试 品 2 0 袋 （支 ），分 别 精 密 称 定 内 容 物 ，
计算 平均装 量 ，每 袋 ( 支 ) 装 量 与 平均装 量相比 较，装量差异
限度应在平均装量的士 10% 以 内 ，超出装量差异限度的不得
多 于 2 袋 ( 支 ），并 不 得 有 1 袋 ( 支 ) 超 出 限 度 1 倍 。
除 另有规定外，用 具 塞 量 筒 量 取 供 试 品 50ml，
密 塞 ，用 力 振 摇 1 分 钟 ，记 下 混 悬 物 的 开 始 高 度 H 。，细胞净化，静置
3 小 时 ，记下混 悬物 的 终髙 度H ，按 下 式 计 算 ：
沉降体积 比=
干混 悬剂按各品种 项 下 规定 的比例加水 振摇，应均勻分
散 ，制剂室净化，并 照上法 检 查沉降体积 比，应 符合规定。
【微生物限度】除 另 有 规 定 外 ，照 非 无 菌 产 品 微 生 物 限
度 检 查 ：微 生 物 计 数 法 （通 则 1105)和 控 制 菌 检 査 法 （通则
1106)及非无 菌 药 品 微 生 物 限 度 标 准 （通 则 1107)检 查 ，应符
合规定。
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