轮椅、拐i杖、助i行器CE/FDA怎么做?

轮椅、代步车、拐i杖、助i行器、坐便器、洗澡椅等等医疗产品出口到欧盟地区，都必须要加贴CE标识，电动执行器认证找哪家，加贴CE标识的前提是企业必须有CE资质，即通过了CE符合性认证。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，电动执行器认证有哪些，要想在欧盟市场上自由流通，唐山电动执行器认证，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟REACH认证，REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》。该法规是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。

3.2校准程序

b.在满量程范围内均选5个校准点，应包括上、下限在内

c.校准方法

c1.接上电源，将自动/手动开关打到手动位置。

c2.拉出并摇动手摇柄，电动执行器认证推荐，使输出轴在使用下限位置。

c3.调整使校验仪显示为4mADC

c4.摇动手柄使输出轴在使用上限位置。

c5.调整使校验仪显示20 mADC

c6.合上K1应能顺时针（或逆时针）旋转，或上、下行程运动。

c7.合上K2应能逆时针（或顺时针）旋转，或上、下行程运动。

c8.负载能力检查：按执行器对应型号应能带动相当力矩的负载进行动作。

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