通风空调工程：

1. 实验室的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。

2. 洁净室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到蕞小程度。

3. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。

4. 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

5. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。

GMP净化工程对装修要求

 所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相连，不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时，应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行，工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。

净化车间需要安装哪些设备

　　一， 无尘净化车间进风系统要安装，新风过滤箱，中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段）末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。

　　第二， 无尘净化车间回风系统要安装，回风口，过滤初效器，中效回风箱。

　　第三， 进入无尘净化车间之前入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气 清新机。 人和货物进入无尘净化车间须经过，风淋室，防爆除尘设备防爆设备生产厂家，货淋室，传递窗主要传递小物品。

　　第四， 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩，洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器 。

　　第五， 洁净厂房要设计观察窗方便参观。

GMP净化工程对施工要求

  在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。

影响GMP认证车间质量的因素:

(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。

(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

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