实验室级过滤洗涤机&过滤洗涤干燥机 工艺参数
(1) 设备材质:316L不锈钢或C22合金
(2) 过滤面积:0.03~0.2 m2
(3) 加热面积:0.1~0.6 m2(可选)
(4) 可用浆料体积:0.6~80升
(5) 可用滤饼体积:0.2~25升
(6) 搅拌器转速:15~70 rpm
(7) 搅拌器驱动:1.1~4.0 kW
(8) 搅拌器行程:80~120 mm
(9) 工作压力:–1.0~2.0 barg
(10) 工作温度:–20~135℃、0~6 barg的加热/冷却水/热油
(11) 设备光洁度:与产品接触的表面Ra<0.4μm
中试过滤洗涤干燥机 设备概述
传统的原料药过滤、洗涤、干燥中试工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
常州百得对传统原料药结晶干燥中试工艺进行整合,50升抽滤干燥一体机,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥中试工艺设备方案;从简化工序上入手,300升抽滤干燥一体机,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。
真空盘式干燥机的干燥效果与温度控制、真空控制因素有关,影响干燥速度因素有:
(1)被干燥物料的状况,物料本身的含湿量、密度、粘度等性能。一般而言,物料颗粒细而均匀、堆放松散、厚度薄,则内部水分容易扩散。若采取提高物料初温、真空过滤前处理和降低物料含湿量等措施,均能提高真空干燥速度;
(2)真空度越高,越利于水分在较低温度下汽化,但真空度过高则不利热传导,会影响对物料的加热效果。为提高物料干燥速度,应根据物料的特性综合考虑真空度的设定。
(3)带耙叶的刮板装置
装置形式带耙叶的刮板装置由耙臂、板耳和耙叶组成,板耳上有安装孔,套装在耙臂上,耙叶和板耳固定在一起,挠耙臂与转轴呈垂直状安装在一起,在转轴带动下,耙叶在加热圆盘面上作圆周运动。由于耙叶与耙臂之间有一夹角(安装角),耙叶前的物料作翻动运动的同时,400升抽滤干燥一体机,也做螺旋线上的径向移动。带耙叶的刮板装置有多种形式,可根据物料性状而定,但以耙叶面为曲面和螺旋面形式为佳。曲面形耙叶的特点:能提高耙叶的翻搅功能,呼伦贝尔抽滤干燥一体机,使物料混合充分,干燥速率提高,同时结构简单、加工方便,适用内摩擦力较小物料;螺旋面形耙叶的特点:物料在耙叶上以螺旋轨迹运动,适用于内摩擦力较大的物料。这二种形式结构的安装角度均可调整。
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