浙江医疗产品CB认证-苏州亚诺欧检测认证

机械CE认证办理流程步骤一:申请(1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

步骤二:报价(根据您提供的资料确认相应的标准,测试时间及相应费用);

步骤三:付款(申请人确认报价后,签订li案申请表及服务协议并支付款项);

步骤四:测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);

步骤五:测试通过,报告完成;

步骤六:项目完成,颁发CE证书;

机械的CE认证费用

根据产品判断做认证时使用的标准,涉及到的评估测试不一样,需要的费用也就不一样。认证工程师需要先判断产品是否属于危险机械范围,危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书,要求和费用都比普通的高。









不属于机械CE认证的产品并不是所有的机械设备都需要做CE认证,医疗产品CB认证公司,以下产品是不在机械CE认证范围内的,主要有:

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备,无论负载与否,医疗产品CB认证时间快,但附装升降操作员配备之工业用卡车除外;

2.仅靠人力为直接动力之机械,除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触之医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。

6.为核能用途而特别设计或应用之机械,如遇意外事件会导致辐射能外泄。

7.辐射性零组件构成机械的部分。

8. qi油、柴油、yi燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。

9. 运输工具:是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具,但cai矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。

11. 公共或私人运输用,载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。






机械CE认证标准

所有机器要有文件化的风险评估,以确定所有适用的危险,医疗产品CB认证亚诺欧检测认证,此外,该指令还规定了要考虑的基本健康和安全要求。 需要通过遵守标准来减轻和解决这些危险和需求。 “协调标准”列表[我们可以获得关于“协调标准”的工具提示,例如“可为支持该指令而特别准备并已被所有欧盟成员国作为国jia标准采用的标准”。 在这里找到的。支持机械指令的标准被zhi定为 A、 B 或 C 类,浙江医疗产品CB认证,反映了它们的一般性或特殊性。A 类标准是非常一般性的,并且涉及到所有 ENISO12100机器的风险。B 类标准处理特定方面,如保护或紧急停机,并可用于各种机器。C 型标准是产品标准,也就是说,它们与特定类型的机器有关。




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