体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。
装袋机为您带来体外诊断前景分析
体外诊断，顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。目前国内体外诊断市场主要细分为五类：生化分析，分子诊断，微生物以及药敏分析系统，南阳装袋机，血液学与凝血类。
与市场相比，全自动装袋机，我国国内的体外诊断市场还主要集中在生化分析和诊断上。而新兴的分子诊断和POCT技术，全自动装卡机装袋机，由于我国技术存在一定的滞后，较欧美国家而言，市场份额占比相对较小，未来会具备很大的发展潜力。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产原料的上游供应商。由于上游供应商的稀缺性，一旦原料突破将会获得巨大盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。在横向上，向更高领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、分子诊断等，双通道装卡装袋机，而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高领域横向拓展业务将增强企业竞争力。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；
3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；
4、警报装置：多工位设有警报装置；
5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；
6、效率：3000+/小时；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；
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