医用器械分类-接触时间

1、 短期接触(A) ：一次或多次使用接触时间在24 h 以内的器械；

2、长期接触(B)：一次、多次或长期使用接触在24 h 以上30日以内的器械；

3、持久接触(C)：一次、多次或长期使用接触超过30 日的器械。

如果一种材料或器械兼属两种以上时间分类，建议执行较严的试验要求。对于多次使用的器械，建议考虑潜在的累积作用，按这些接触的总时间对器械进行归类。

TPE的化学惰性或本身的“清洁”成分也是医医用器材的理想选择。泰瑞丰医用级TPE符合FDA、ROHS、REACH、LFGB等标准，不含邻本二甲酸盐和乳胶蛋白。此外，TPE本身不含很高的可萃取物或可浸出物，即使在与水基系统(如体液)接触时也是如此。除此之外，TPE医用料，还有一个明显的优势就是TPE具有热塑性， 它们比热固性橡胶在加工上更有效，也更经济。TPE材料还具有更大的设计自由度和更多的颜色，TPE医用料高透，也可以回收利用。

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