体外产品的预期用途指什么?
答:体外产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“监测”、“个体化用药”(伴随诊断)等,同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测,样本类型有何要求等。
产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致,不得随意夸大或变更。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点:
1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,体外诊断试剂盒生产设备,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;
2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,机器开始运行后,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;
我国体外行业的发展概况
中国的体外行业起步较晚,属于一个相对较新的行业。与欧美国家相比,发展相对滞后。近年来,我国体外产业从引进期进入发展期,市场需求快速增长,国内企业抓住机遇,依托高的优势,更加适合当地市场,新冠检测卡生产设备,不断抓住市场份额,使原来的进口以产品为主导的市场结构逐渐被打破。随着研发投入的增加和产品质量的提高,中国的体外产业已成为企业等一批实力的企业,专注于生物化学和分子诊断三大领域,并在国际上有一定的国际合作。产品领域。竞争激烈的实力。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;
2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,早早孕试剂盒生产设备,机器开始运行后,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点:
1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;
2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,机器开始运行后,生产设备,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;
3、自动组装:待组装区域内的(上、下)卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品;
4、自动下料:已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域,此处可添加自动检测模块和警报功能:检测不良品并警报;
5、自动检测:全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测;
6、警报装置:多工位设有警报装置;
7、预留工位:预留三个工位,可根据要求添加其他模块;
8、效率:3000+/小时;
9、合格率:不低于99%;
10、占地空间:4米(长)X1米(宽)X1.75米(高)
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