生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统倒灌

　　我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，平顶山车间，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，水厂车间，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。

工业洁净室设计

  在工业洁净室中，制药厂是我们经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视。

1、洁净度

2、换气次数

  一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次，而工业洁净室中的换气次数蕞低级别也要12次，调味品车间，蕞高的级别则需几百次，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中，在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

3、静压差

   不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa，冷冻食品车间，洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。

过滤器的特点：

  1. 空气过滤器选用的主要控制参数过滤效率、额定风量、额定风量下的初阻力、容尘量等。

  2. 按GB/T6165-1985《空气过滤器性能试验方法透过率和阻力》规定的方法检验，其透过率≤0.1%（即效率≥99.9%）或对粒径≥0.1μm微粒的计数透过率≤0.001%（即效率≥99.999%）的过滤器为空气过滤器。

  3. 空气过滤器常用滤料有超细玻璃纤维等。

  4. 空气过滤器应符合防火要求，空气过滤器按耐火程度分为三级：1级过滤器，过滤器全部材料都是不燃性的，不燃性材料应符合GB8624-1997***。2级过滤器，过滤器滤料应为符合GB8624-1997***的燃性材料，分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2级的可燃性材料。3级过滤器，过滤器全部材料可用符合GB8624-1997B3级

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