研制阶段：产品研制阶段，主要有原材料的选择、制备，生产工艺的研制和确定。此阶段形成产品注册时所需要的文件《主要原材料研究资料》、《生产工艺及反应体系研究资料》、《生产及自检记录》。这一阶段是为重要的阶段，也是项目进度常常出现偏差的阶段。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
体外的分类
体外是指按管理的体外，包括在疾病的预测、预防、诊断、监测、预后观察和健康状态评价的过程中，组装机，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外的分类
1． 临床基础检验类试剂；
2． 临床化学类试剂；
3． 血气、电解质测定类试剂；
4． 维生素测定类试剂；
5． 细胞组织化学染色剂类；
6． 自身诊断类试剂；
7． 微生物学检验类试剂。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，全自动组装机，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，自动组装机，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
目前，组装机，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产原料的上游供应商。由于上游供应商的稀缺性，一旦原料突破将会获得巨大盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。在横向上，向更高领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、分子诊断等，而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高领域横向拓展业务将增强企业竞争力。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；
3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；
4、警报装置：多工位设有警报装置；
5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；
6、效率：3000+/小时；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；
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