净化车间工程部分空调方案：

1．空调机组+FFU：

即使是电子厂也不建议使用本方案（除非有保温的天花上夹层），FFU结露不好处理，建议换成“中效过滤高风压空调机组+送风口”

空调机组承担了一些温湿符合处理，包含室内和新风的处理，包括初中过滤，空调机组风量时消除室内热湿符合所需风量，FFU风量也是符合净化工程所需的风量，处理计划，中央空调风量时控制室内热度和湿度的所需风量

汇龙特别提示：FFU自身的产热量别漏算。FFU风量在核算负荷的时候还包括风机的温度，这部分的量也是比较大的，这种空调处理计划是对于风量和洁净度的风量区分，循环空调箱所需的风量就大大下降了，不只节省了运转能耗还大大减少了空调机房面积，减少了送风回风管道的材料和占用修建空间，使净化厂房面积高度下降，节省工程初期资金成本。

2．新风机组+空调机组+送风口：

的空调方法是常见的电子净化厂房中的一种方式，通过室外新风机组处理后混入回风通道，把新风和回风结合起来通过风管送入到各个阶段的过滤，一般新风机组所处室内参数，不承担室内符合，含有新风负荷，由混风机组来接受湿热调控。这也是净化工程中施工常见工艺。

3．新风机组+干盘管+FFU空调的方式是室外新风通过新风机组处理后送入净化室天花板夹层中，干盘管负责空气处理的参数，用FFU来循环空气后达到洁净度标准。新风通过处理到室内露dian点温度，负责新风和室内的湿度，干盘管承担室内的热负荷，FFU负责过滤空气。

干盘管在电子净化工程中使用干盘管，是一种新式设备和一种规划，业界还有一些争论，干盘管和一些我们常见的盘管相比，就原料而说是相同的，作业原理与一般的FCU盘管相同，只不过在一定地方条件下，需要调整盘管面积和风机风量，在干盘管这个概念中，是冷冻盘管承担显热负荷，冷冻水温度一般在13度以上，在室内的露dian点一行盘管一般不发生冷凝水。

汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜）， 

卫光伟荣， 干i细胞生物，

 成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

 安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）

 博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙， 三类医疗器械， 改造

 天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）

 雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金

 翰德同创， 医疗器械， 万级改造

 诺可， 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装， 吸塑包装

 珈宏， 吸塑包装，

凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）

 东莞生物研究所， 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲， 膏霜类化妆品

 美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业， 药厂改造

 仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室

 麦麦食品， 糕点

 金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液

 达能益力， 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶， 牛奶灌装

 利丰源饮食，

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，绑定无尘车间装修公司哪家好，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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