生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统倒灌

　　我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。

空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘， 另一种则是控制因子未达标。

    1、系统运行客观引起的微尘　这是指空调洁净系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小， 容易通过过滤器进入洁净车间内， 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物，机电净化工程， 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题， 不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件， 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

    2、控制因子　GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

过滤器的特点：

 1. 设计时，可按初阻力的二倍为终阻力，作为过滤器的计算阻力。

 2. 空气过滤器初阻力不得超过产品样本阻力的10%。

 3.空气过滤器不宜单独使用，空气过滤器宜设置在净化空调系统的末端。

 4.容尘量厂家应提供。过滤器出厂时应检漏。其他要求根据用户需求定。

 5.在一般非平行流洁净空调系统中多采用组合的过滤器风口。

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