高纯度辛伐他汀心脑血管类 目前常用工艺的改进需求

   间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺，需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂，而丁基锂是一种很活跃的试剂，操作不当的情况下很容易出现严重的事故，威胁生产人员的人身安全。同时，磷酸铁锂(水剂)干燥机，辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行，生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。

在生产中结晶的质量表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细，否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难，磷酸铁锂(水剂)干燥机厂家，影响生产效率、产品收率和质量，造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差，而且细颗粒会带静电荷，磷酸铁锂(水剂)干燥机价格，为产品的制剂加工造成困难，磷酸铁锂(水剂)干燥机报价，加之颗粒太小、比容过大、流动性差，这些也给产品的分包装带来不便。因而通过改善产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。

但现在大部分溶剂法M的质量不如酸碱法的，应用效果明显也不如酸碱法M，这也是在解决清洁生产的同时需要解决的问题。70%以上的溶剂法M还都是用于生产后效性的促进剂DM、CZ、NS、MZ等产品。

溶剂法M的不同工艺路线，为减少废水、提高产物转化率，国研机构和生产企业借鉴国内技术，对现有橡胶促进剂M工艺进行了改进，并取得了成果，国内研究人员开发出与国外相近的溶剂萃取精致工艺，但是也存在问题。环保、安全、的新型选择是溶剂法提纯M的关键，现有萃取溶剂法主要有溶剂结晶法、蒸馏-萃取法、固液萃取法、液液萃取法等，但是技术都还不够完善。

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