GMP净化工程对施工要求

  在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。

影响GMP认证车间质量的因素:

(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。

(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

通风空调工程：

1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。

2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。

3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，防爆净化LED灯防爆设备供应商，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。

4. 新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。

中小型无尘车间的技术改造：

　　【结构模式】

　　利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内，房间高度为3m，无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m，无尘车间顶部为风机室，高约0.6 m，其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，其下部是静压箱和高效过滤器。无尘车间的下侧没有回风初过滤器，无尘车间的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外，基本能满足一般中小型无尘车间的使用，当送风距离较远时，可在冷风管上加装风机以增加送风压力。

　　必须注意的是导流罩和冷风管须作保温处理。普通柜式分体空调机的室内机的厚度一般在0.25m~0.35 m考虑到导流罩的宽度，回风夹道的宽度蕞小可做成0.5 m ~0.7 m。当选用壁挂式空调时，该回风夹道的宽度还可减小，其余回风夹道的宽度蕞小可做成0.1 m。这样，无尘车间的设计可蕞大限度地利用建筑空间。

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