汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜）， 

卫光伟荣， 干i细胞生物，

 成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

 安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）

 博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙， 三类医疗器械， 改造

 天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）

 雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金

 翰德同创， 医疗器械， 万级改造

 诺可， 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装， 吸塑包装

 珈宏， 吸塑包装，

凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）

 东莞生物研究所， 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲， 膏霜类化妆品

 美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业， 药厂改造

 仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室

 麦麦食品， 糕点

 金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液

 达能益力， 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶， 牛奶灌装

 利丰源饮食，

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC

净化车间工程围护结构主材：

1.墙板：非防火墙的彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板、手工版、机制板。

2.天花：彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板，非洁净区铝扣板、石膏板；

3.门窗：双层防结露窗户、单层密闭窗户、50系列推拉窗、钢化玻璃、防火玻璃、成品门窗、现场制作门窗、玻璃安全门；

4.地板：高架地板、复合PVC卷材地板、同质透心PVC地板、PVC片材地板、环氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、环氧自流平、环氧滚涂薄涂、一楼防潮地板、水泥混凝土固化剂地板、着色固化剂、油污地面地板、环保无挥发地板玻璃钢FRP地板、三布五涂地板

5.连接件：钢结构吊挂件

6.密封：环保密封胶、无硅密封胶、遇水膨胀密封胶、普通玻璃胶、不锈钢装饰片。

7.安全疏散出口

8.耐火极限

9.防腐工序无金属外露洁净室内

10.泄爆

11.附件：风淋室、货淋室、传递窗、快速卷帘门、电动平移门、闭门器、门底升降密封条、净化铝材、百级T-GRID龙骨、净化盲板、嵌入式出口指示灯、LED洁净灯、GMP药厂用不锈钢灯盘、防爆洁净灯。

12.净化型材：塑钢防腐型材，铝型材：T字梁、铝门料、铝窗料、C形槽铝、内圆弧、外圆弧。

生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，锂电低湿干燥房装修设计怎么收费，其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。

深圳汇龙净化技术-东莞锂电低湿干燥房装修设计怎么收费由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，联系人：杨先生。