GMP净化工程对装修要求
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时,应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行,工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
净化车间需要安装哪些设备
一, 无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。
第二, 无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
第三, 进入无尘净化车间之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。 人和货物进入无尘净化车间须经过,防爆卷帘门防爆设备供应商,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
第四, 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩,洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器 。
第五, 洁净厂房要设计观察窗方便参观。
GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
净化车间内防火和疏散规范:
洁净厂房与洁净区同层外墙应设可供消防人员通往厂房洁净区的门窗,其洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置消防口。
消防口的宽度应不小于750mm,高度应不小于1800mm,并应有明显标志。楼层的消防口应设置阳台,并从二层开始向上层架设钢梯。
洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及宽度小于750mm、高度小于1800mm或装有栅栏的窗,均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口。
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