API原料药精烘包三合一干燥机  工艺流程

　　API原料药精烘包三合一干燥机是在一个容器内可先后完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多种单元操作的多功能设备，具有简化流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点，同时可使整个产品生产过程的洁净厂房面积大幅度减少，大大降低客户的基础投资费用，广泛用于制药、、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业，特别适用于洁净度要求高，小批量多品种的生产场合。

     (1) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

     (2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

     (3) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

     (4) 干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的；

     (5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料；

     (6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。

     (7) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。

草铵现有合成与提纯工艺

　　 技术问题：草铵生产工艺复杂，要经过13道反应工序，历经半个多月的时间才能出产产品，具有投资大、生产工艺复杂、技术要求高、压力大、环保要求严等特点。

　　(1) 原料及工艺反应的控制比较困难

　　草铵现有合成工艺涉及到十多种化工原料，大多数具有、闪点较低的化学特性，特别是属于物质，稍有不慎就会产生事故。同时，该工艺的多个步骤都需要在严格的无水无氧密闭环境中进行。

　　(2) 三废排放量大

　　合成路线较长，细分下来有蒸馏、精馏、过滤等十几个操作单元，而每个单元都会产生相应的三废物质，处理比较困难，增加了环保压力。每生产1吨草铵原药，产生工艺废水的量约为60吨，大部分废水需要进行蒸干操作得到废渣，部分废渣和结晶下脚料难以再次利用。

　　(3) 产品收率低

　　与德国拜耳公司相比，国内生产草铵的成本较高，在国际市场上没有势。

　　(4) 未能实现连续化、自动化生产，生产线设备投资高

　　国内企业生产的草铵原药质量与国外相比存在一定差距，对于生产设备的要求较高，并且需要投入大量资金维修保养设备。

　　根据精细化工行业，精烘包生产线工艺要求开发的新一代搅拌型脉冲真空干燥机，整合的工艺和制造技术，可以处理湿粉、滤饼、糊剂和料浆等材料，尤其适合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或性溶剂的产品。单锥真空干燥机是批次操作，湿物料进入烘干机后，噻虫嗪过滤洗涤干燥三合一，运用夹套、搅拌加热进行干燥。高真空设计对干燥温度敏感的物料来说其优势显着，并具有热传导能力、快速干燥，同时又兼具低能耗的特色。

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