生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
净化工程车间污染途径通常有:
1、空气污染空气中菌沉降,已被空气净化系统控制;
2、自身污染患者及工作人员自身带菌;
3、接触污染人及带菌的器械敷料的接触。
无尘净化车间的结构材料是:
1、送回风管道用热渡锌板制成,灌装车间,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
2、圆弧墙角、门、窗框等一般是采用氧化铝型材制造。
3、高效送风口用不锈钢框架,车间,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
4、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
5、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。
无尘车间生产设备如何防尘:
a.磨损、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时,无菌车间,尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留,造成微污染,非标钣金故管路配置应有旁路阀之设置。
3.无尘车间的自动化与无尘化:
a.设立自动化传送系统,PET车间,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间人员的资格限定,无尘车间作业人员作业规则,无尘车间管理规则等。
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