常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

　　高纯度大米蛋白分离提取的过滤洗涤干燥机生产工艺将米粒用碱液浸泡，提取率高，降低原料大米先粉碎后浸泡的高能耗;同时由于干燥方法不同，更有利于保证产品的溶解性、起泡性和乳化性等功能特性的发挥。联产高纯度大米淀粉和大米蛋白的方法，其包括下列步骤：

　　(1) 用自来水清洗大米，米水重量比为1:2～1:6，水洗1～3次;

　　(2) 将洗净的大米用浓度为0.1%～0.5%的NaOH溶液按固液比为1:1.5～1:2.5混合，银合金过滤洗涤干燥三合一，于室温下浸泡并搅拌1h～4h;

　　(3) 用胶体磨磨浆，使米浆细度为60目～150目，沉降、分离得上清液和沉淀1;

　　(4) 用过滤洗涤干燥机，将胶体磨所得上清液用盐酸调 pH 至4.5～5.5，沉降、分离得沉淀2，向所得沉淀2中加入淀粉酶或糖化酶，于40℃～55℃，水解10min～30min后，沉降、分离得沉淀3;

　　(5) 在过滤洗涤干燥机中，将沉淀3按料水重量比为1:2～1:8的量加水并不断搅拌，沉降、分离得沉淀4，重复该步骤3～5次，直至得到pH为中性的沉淀4，将沉淀4干燥，即为高纯度的大米蛋;

　　(6) 将胶体磨磨浆所得沉淀1用碱性蛋白酶纯化，分离得沉淀5，用盐酸将沉淀5的pH调至中性，再用乙醇纯化，沉降、分离后得沉淀6;

　　(7) 将沉淀6按料水重量比为1:2～1:6的量加入自来水，反复水洗2～5次，沉降、分离得沉淀7，将所得沉淀7干燥，得到高纯度的大米淀粉。

　　乳酸钙是儿童保健与防治拘楼病的重要。一般的生产方法是将乳酸钙溶液冷却结晶、烘房干爆然后粉碎包装。该法的主要缺点是加工流程长操作烦琐成品含菌量往往超过规定指标;烘房干燥不仅劳动强度大、热效率低而且物料产生局部过热成品失去结晶水难以达到五水乳酸钙的工艺要求。这种方法不仅效率低，费时费力，且收率低，产品粒度分布不均、色泽偏黄、有异味。从而使物料内部水份不断蒸发，在真空泵的作用下，水蒸汽由真空泵引出，如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后，打开下部的出料阀出料。

银合金过滤洗涤干燥三合一- 无锡双瑞机械 (图)由无锡市双瑞机械有限公司提供。无锡市双瑞机械有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！