粉碎机的安装调试要求
1、粉碎机到货拆箱时,供应商必须陪同现场人员进行拆箱。如果供应商授权给买方自行拆箱,拆箱后发现设备或零配件有任何损坏、缺少,供应商应全责不得推诿。
2、粉碎机订购时,香料粉碎机原理,需说明是哪方扶着到货运送、搬运、吊装及安装。在设备安装期间,粉碎机厂家至少有一个人在场全程配合。
3、粉碎机的到货运送、吊装、搬运、安装以及技术转移之间的工作由合同约定方负责,另一方提供必要协助。
4、粉碎机到货之后,应在15个工作日之内完成安装,并试车完毕。
粉碎机清洗残留物取样可接受标准
粉碎机在生产结束之后,按照规定的清洁规程清洗设备,目测无可见残留物或者残留气味。比较难清洗的部位使用棉签取样,清洗后,每个取样棉签可允许的残留量。根据国外对残留物浓度限度规定为10mg/kg。从残留物浓度限度可推导出设备内表面的单位面积残留物限度,计算前需要假设残留物均匀分布在设备的内表面上,在下批生产时全部溶解在产品当中。
粉碎机清洁效期的确定,为了保证产品生产过程中间歇生产安全,有效防止微生物的污染,在清洁验证过程中初步设定微生物检定时间:清洁后30分钟、24小时、48小时、72小时和96小时,直到确定适合生产需要而且安全有效的清洁效期。
粉碎机清洁验证的目的
粉碎机清洁验证是指采用化学试验等手段来验证按照规定的清洁程序清洗之后,粉碎机上残留物的污染物量是否符合规定的限度标准要求。证明粉碎机清洁规程的可行和可靠,从而消除生产产品受批产品遗留物及清洗过程中所带来的污染的风险。
粉碎机清洁验证方法选择比较不利于清洁的位置,首先从考虑活性成分有无显著影响值入手,计算较大的残留物残留量限度,然后用棉签擦拭法,取样进行微生物检验和残留物检验,将所得的结果和可接受的限度进行对比,如果低于残留物浓度限度,可以证实清洁程度的有效性和稳定性。
粉碎机按照清洁程序进行清洗之后,在将要生产的产品中存在已生产物料残留量,原则上,残留物不能超过总投料量的10mg/kg。再利用这个值,通过干燥失重罚计算出所取样品中允许的残留量作为可接受的标准限度。
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