高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机

　　(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；

　　(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;

　　(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;

　　(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

　　(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。

　　(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

　　(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。

     地嗪酸作为合成地嗪钠的关键中间体，在现有技术中，市场上销售的地嗪酸产品的纯度不够高，对其下游产品地嗪钠的纯度有一定的影响，无法满足生产地嗪钠厂家的需求，因此，有必要针对其提纯方法进行进一步的研究。

　　目前，高纯度菌素类原料药地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺，具体步骤为：

　　(1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清，脱色，得地嗪酸溶液;

　　(3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与地嗪酸溶液混合，析出地嗪钠固体。

　　(4) 用无水乙醇和洗滤饼，抽滤，得到地嗪钠湿料;过滤干燥。

　　然而在长期的生产实践中，发现制备出来的地嗪钠存在：颗粒比较小、成粉末状;静电大、流动性不好、做试剂时分装困难;且乙醇残留大等缺点。该工艺仍需进一步改进。

除草剂草铵现有提纯工艺

　　(1) 制备浓缩液

　　1-(乙氧基酰)-溶液经盐酸回流酸解后，得到草铵盐酸盐反应液，然后将草铵盐酸盐反应液减压蒸馏除去稀盐酸，蒲地蓝过滤洗涤干燥三合一，得到浓缩液A;向浓缩液A中加入氨水，调节pH为5～10，分散均匀后升温继续保温搅拌，然后减压蒸馏除去水，得到浓缩液B;

　　(2) 草铵粗品结晶和固液分离

　　向浓缩液B中加入浮选溶剂醇，升温分散均匀后，降温，然后继续搅拌至物料分散均匀;在15～50℃浮选温度下，将搅拌均匀的物料缓慢放入溜槽之中，物料通过溜槽之后，由于主成分和副盐分的比重差异。

　　(3) 草铵提纯 过滤洗涤干燥

　　滤饼用浮选溶剂醇洗涤两次，滤液入收集罐与含主成分的醇溶液混合;将收集罐中的含主成分的醇溶液转移至回收釜中减压蒸馏脱溶，然后加入含水，升温分散均匀后，通氨气调pH大于等于8，降温，固液分离，滤饼用含水清洗两遍后烘干，即得终产品草铵。

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