生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统倒灌

　　我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，药厂净化工程，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，净化工程价格，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。

室内净化车间工程常见问题分析：

    室内净化工程常见问题分析。洁净室工程技术中气流速度/换气次数，一直是洁净室设计中受到关注的问题，在净化工程中我们常会遇见一些问题，对此我们进行了归纳总结，如下：

　　(1)室内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源，净化工程设计施工，根据具体情况而异，变化很大;

　　(2)室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充混合，避免死角及温度分层;

　　(3)自净时间(恢复时间)的控制要求：洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下)，净化工程，对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。

    厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

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