GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
净化车间工程:是指空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。
净化车间工程施工流程主要有以下几点:
点:需要了解客户的需求,根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点:根据客户的要求结合净化车间工程预制现场的实际情况,正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费,了解客户的产品生产工艺,进行布局设计;
第三点:做出初步布局设计图后与客户详细交流,根据客户的意见初步设计净化车间工程施工流程并做相应的局部调整;
第四点:根据双方确定好的净化车间工程施工流程,洽谈工程造价及签订合同;
第五点:将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计;第六点:再次双方确认施工图纸,根据确定后的施工图纸确定净化车间工程所需材料,组织人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点:依据验收规范及合同要求,在净化车间施工完毕后进行调试、检测;
第八点:在做好调试、检测工作后通知甲方,和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点:告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程,确定双方所承担的责任,确定提供净化车间施工保修期后的服务。
净化车间工程施工注意细节:
1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽,高架作业须配安全带。
2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等,应当即通知相关人员处置,以保护场区之安全。
3、随时佩带作业证, 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。
4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上,不准在地上拖行,防止损坏地板。
5、万不得已运用电焊时,地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。
6、不可运用油,东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯,脚手架,只允许运用橡胶轮子之搬运车。
7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全,及业主之用电安全规矩(汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱,不可用双绞线,施工用电电缆不定期弃用换新),制止在洁净区内抽烟,进吃或其它任何的东西。
8、在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室。
9、在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有扮装的去掉扮装。
10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,不建议在缓冲间长时间停留。
11、通过风淋室回来更衣室,回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。
12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。
13、凡进行具有污染性之作业者,有必要将作业区用塑料布隔绝。
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