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化妆品洁净车间洁净度要求

化妆品洁净车间是生产高质量产品的关键环节,因此对车间的环境要求非常高。根据GMPC和ISO22716等的要求,需要保证空气中的尘埃、微生物和其他污染物质低于特定的浓度限值才能确保产品品质的稳定性和安全性。
在中国的《药企卫生管理规定》中明确规定了不同级别的无尘净化区域的环境指标:十万级区(区)颗粒物允许数为35(美)粒/立方米;万级区(B类区)为8.0×10^4/(m3·h);千级区(C类区)为8.0×10^3(/m3·h)。同时,《规范》还明确了局部百级的级别达到每小时≥0.5的粒子数不超过3个或每个采样点的游离氯离子含量小于等于9μg/皿,化妆品净化车间施工,沉降菌不能检出。此外,化妆品净化车间电话,对于湿度也有严格控制,相对温度应为40%~70%,且不高于80%。


化妆品净化车间生产工作流程

化妆品净化车间生产工作流程如下:
1.首先,化妆品净化车间公司,进入洁净区的人员必须进行淋浴和消毒。穿着需无菌服、头罩等防护用具。所有清洁用品均应选用纯净水或去离子水;洁具应为一次性产品并经灭菌处理后使用;空气尘埃粒子计数器对环境状态实时监测,浙江化妆品净化车间,确保其细菌浓度不得超过每立方米5cfu(30万级),不能有大于1μm的微粒及20℃/68%相对湿度下的微生物(如霉菌)存在。工作人员在更衣室按路线经过淋浴室出入,整个过程必须在生物过滤器的监控范围内完成。同时室内保持正压。对于不同类型的产品生产线来说,虽然要求的生产车间的级别可能相同,但其内部布局可能会不一样,比如彩妆与护肤品的原料就可能有很大的区别,它们的配料储存方式也有很大差异因此具体的操作步骤还需要根据实际情况来定夺!总之要严格控制人员数量及其进出时间以及着装问题是一个很关键的问题!!需要特别注意的是安全哦~如果遇到某些环节无法达到预期效果或者已经产生污染的话应当立即停止并及时报告相关负责人采取紧急措施解决该突发情况!!由于篇幅限制这里就不做详细赘述了大家可以根据上述思路自行探讨研究一下具体实施细节吧希望我的分享可以帮到你呀~


无尘车间是指空气悬浮物浓度达到“0”的净化室内,没有尘埃和微生物的存在。它的等级划分主要根据空气中颗粒物的允许量来区分:
1.():微粒径小于或等于5μm的粒子数密度为2×l04个/立方米;大于5μm的粒子数为3×lO-6个/米^3(体积比率为99.9%)。
2.一级(B级):微粒径小于或等于5um的粒子数密度不得超过3×106个数/米^3;大于5um的粒子数密度不禁少于88X10^-6个数/(米^3)(体积极限率≥99.9%)。
3.二级C级):微粒径小于或等于5um的粒子数密度不禁锢>7.5×10^6个/米^3;大于5um的粒子数密度不禁锢>1.5×10^6个//米^3。(体积极限质量比≤99%。


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