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企业应根据自身产品特点明确关键生产设备，随着新版GMP 对设备要求提高，选择良好的设备供应商尤为重要，他们在企业在开展设备风险评估以及安装确认及设备验证时，可以提供较为详尽的设备构造、数据参数以及可能发生的故障、纠正与预防措施等，可以提供稳定的售后和一定程度的技术支撑。无菌更衣、消毒剂选用等等因素也是影响冻干粉针产品质量的重要因素。冻干粉加工


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