生物制药常见问题及处理技巧：

　　送风与排风设计

　　净化工程中排风口的作用半径较小，室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。

过滤器的特点：

  1. 空气过滤器选用的主要控制参数过滤效率、额定风量、额定风量下的初阻力、容尘量等。

  2. 按GB/T6165-1985《空气过滤器性能试验方法透过率和阻力》规定的方法检验，其透过率≤0.1%（即效率≥99.9%）或对粒径≥0.1μm微粒的计数透过率≤0.001%（即效率≥99.999%）的过滤器为空气过滤器。

  3. 空气过滤器常用滤料有超细玻璃纤维等。

  4. 空气过滤器应符合防火要求，空气过滤器按耐火程度分为三级：1级过滤器，过滤器全部材料都是不燃性的，不燃性材料应符合GB8624-1997***。2级过滤器，过滤器滤料应为符合GB8624-1997***的燃性材料，分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2级的可燃性材料。3级过滤器，微生物净化车间设计，过滤器全部材料可用符合GB8624-1997B3级

工业洁净室设计

在工业洁净室中，制药厂是我们经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视。

1、气流组织

  洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式，更高的级别的则采用水平或垂直单向流的方式。

2、温湿度

 除特殊工艺外，从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性，即适宜的温湿度。另外，还有几项指标应该引起我们的关注，如风口风管的截面风速，噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等，在设计中不能忽视这几方面的考虑。

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