生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统设备

　　净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处，应设置防火阀。

　　含有、物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风口应装置高效空气过滤器，使这些引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他操作空调系统的新风口之间，无尘室防爆净化车间，更应保持一定距离。

    厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，无尘室防爆净化车间施工，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

洁净室设计

1、基本要求

洁净室布置紧凑，设计合理，可满足操作及空气洁净度要求，在设计建设中力求科学性、经济性，还要考虑洁净室发展、运行费用少。

2、洁净室入口处设置风淋室

在洁净室的入口处必须设置风淋室，这样就能清除人体携带的灰尘，无尘室防爆净化车间安装，进而减少洁净室灰尘含量，而风淋室也可起到防尘作用，防止脏空气由门进入。

3、杀菌装置

在洁净室中必须设置紫光灯，这样就可以杀室内的各种有害菌，进而保证洁净室内相对洁净。

4、窗帘要求

在设计的时候，传递窗可为全不锈钢材质制备，采用机械联锁控制装置，其内部要带有灭菌设备。

5、排风口设计标准

在排风口要装有空气过滤器，还有就是送风口上装上过滤静压箱，这样就可以实现室内进气保持洁净，无尘室防爆净化车间设计，再者更换过滤器也极其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式，排风口要设在室内可能被污染的区域，采用单侧布置，设置的时候不得有任何障碍，这样就保证了所送之风的洁净。

总之，洁净室设计的时候一定要贯彻国家的方针，做到经济合理，确保质量，只有这样才能保证合格，从而更好的进行使用。

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