2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

一、缺乏完善的行业或标准　　

目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有明确的标准，造成我国医药品冷链物流低效率好成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准，就会影响装卸搬运效率;冷藏药品储运的不规范，有些没有纳入到正规的医药流通管理范围，往往带来药物失效等不好的结果。　　

二、医药品冷链物流基础硬件设施落后　　

我国目前冷藏运力不足。铁路方面，恒温冷藏冷库，冷藏车仅占总量的2%左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面，现代化的冷藏卡车严重不足，相对于达达国家，我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的0.3%，美国为1%、英国为2.6%。

贮存药物方法：

　　需要分门别类，把不同给药途径的药品分开保存。如口服的药品、栓剂。

　　避光保存，阳光中的紫外线可以加速药物变质，特别是维生素、药物，韶关冷藏冷库，遇光后都会使颜色加深，效果降低，甚至变成有害的有毒物质。避光保存药品，使药品不变质。密闭，空气中的氧气能使药物氧化变质，冷藏冷库建造，所以，无论是内服药还是外用药，用后一定要盖紧瓶盖，以防药物氧化变质失效。

　　药物的化学反应随着温度的上升而加快，温度每上升10℃，化学反应速度可增加2-4倍。因此药品存放位置，应选择在较凉爽处。