2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,蔬菜冷库冷藏冷库,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
医疗诊断试剂冷藏库建造安装要点有哪些?
二)接下来是医疗诊断试剂冷藏库设计制冷系统的选用,医疗诊断试剂冷藏库系统应该都采用全自动微电脑自控,科技智能电脑温度控制,温度传感器也是非常准确高精度的,全自动的恒温技术,医疗诊断试剂冷藏库设计安有自动报警系统,冷藏冷库生产厂家,不需要人工来操作,而且在医疗诊断试剂冷藏库设计时于选用温湿度记录仪,冷藏冷库,这样更能有效的确保医疗诊断试剂冷藏库内的贮藏品的存放安全。医疗诊断试剂冷藏库设计的特点是制冷系统的设计是一备一用,速冻冷藏冷库,这也是配合GSP认证。如果有一台出现状况,另一台可以及时起动工作,保证冷库内的温度正常。
冷库造价问题这些总是人们所注意的,因为基本情况下人做一个医药冷库项目或者想明白一下冷库行业的信息,一般开始的概念都会在费用上,对于多少钱的考虑在思维上很容易发散出来。其实,建造医药冷库,这些疑问是在咨询一些建造冷库的专业人士或者一些已经在冷库行业长期经营的行家。
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