净化车间工程常规设计总流程框架：

1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品

2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸

3.汇龙停供初步整厂规划（或甲方提供设想或布局草稿）

3.1.GMP类：汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范，进行初步整厂规划；

3.2.非GMP类：汇龙净化了解贵方的产能、机台计划，进行整厂初步规划；

3.3.偏门特殊行业的：宜方提供设想或布局草稿

4.汇龙提供初步布局给您

4.1待您完善修改布局

4.2.若您认为有必要，汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导（疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室）

5.确定好布局终稿

6.后续方案设计（围护、空调、配电、排风、机台水电气）

6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜，以减少后面的变更（比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑）

6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选

7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单，隔膜低湿干燥房装修设计多少钱，您再优化完善即可。

净化车间工程技术的部分应用行业

1、微电子工业

微电子工业是当前对洁净室要求gao高工业洁净业。其次是现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样均有洁净度的要求。

2、医yao药工业

(1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP)，对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外，对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。

(2)在医院白xue血病的治liao疗室、烧shang伤病房、外ke科手术室，根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感ran染，对治liao疗起到了环境保障作用。

(3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程，也应该具备洁净环境，才能取得有效、误差较小的成果。

3、医疗器械（无菌、植入、体外诊断试剂、义齿）。

4.保健食品

5.化妆品

6.食品

7.卫生消毒用品

8、其他，如印刷、喷涂、镀膜、注塑、挤塑、宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等，都用到洁净技术

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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