生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，镜片净化车间装修设计哪家好，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。

净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分

1	新风机组MAU-501含安装	1、新风机组 2、新风进风段：风量20000CMH，带风阀 3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6 4、表冷段：制冷量392KW 5、电加热段：加热量154KW 6、高压微雾加湿段：加湿量121.8Kg/h 7、风机段：风量20000CMH，风机功率15KW，机组余压400pa 8、亚段：亚H10 9、出风段
2	循环冷却机组RCU-501、502含安装	1、吊顶型循环冷却机组 2、新回风混风段：风量4000CMH，带风阀 3、初、中效过滤段：初效G4、中效F6 4、表冷段：制冷量23.4KW 5、风机出风段：风量4000CMH，风机功率2.2KW，机组余压200Pa
3	循环冷却机组RCU-503含安装	1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器：制冷量23.4KW 3、送风机：风量4000CMH，风机功率1.1KW，机组余压200Pa
4	循环冷却机组RCU-504~507含安装	1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器：制冷量85.3KW 3、送风机：风量15000CMH，风机功率5.5KW，机组余压320Pa
5	循环冷却机组RCU-508含安装	1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器：制冷量69.3KW 3、送风机：风量12000CMH，风机功率4.0KW，机组余压280Pa
6	离心式排风柜EF-501，502含安装	风量2000cmh，余压500pa，功率1.5kw
7	离心式排风柜EF-503，504含安装	风量3000cmh，余压300pa，功率1.1kw
8	干盘管GP-01含安装	风量13600cmh，制冷量11.5KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃
9	干盘管GP-02含安装	风量9800cmh，制冷量8.3KW，进出风温度22/19.5℃，进出水温13/18℃
10	干盘管GP-03含安装	风量8700cmh，制冷量11.8KW，进出风温度22/18℃，进出水温13/18℃
11	风机过滤单元（FFU）含安装	风量：2000CMM，1175*1175，过滤效率H14，初阻力120Pa，直流电机305w
12	中温水泵MCHWP-01~03含安装	流量125cmh，扬程24m，功率15kw，转速1450r/min
13	设备基础	混凝土基础
14	减震器、基础减震
15	设备吊装搬运
	小计：B1

净化车间工程净化通风主材

1.送风口：液槽密封送风口、液槽密封HEPA；

2.风机过滤送风单元：FFU、层流罩

3.百叶：新风初效过滤防雨百叶、中效回风阻尼百叶、人字阀、双面百叶；

4.排风柜：中效排风柜、排风柜

5.中效过滤增压风柜

6.风阀：定风量阀、电动密闭阀、止回阀、比例积分阀。

7.风管：PP防腐风管、镀锌钢板风管、复合风管、布袋风管、保温软管、不锈钢风管，机制共板法兰；

8.保温：BI橡塑、BIPEF、玻璃门，胶水

9.配件：余压阀

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